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国家药监局:加强持有人委托生产监管工作
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2023-10-26 11:59:29
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10月23日,国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》(以下简称《公告》),就药品上市许可持有人(以下简称持有人)委托生产的许可管理、质量管理和监督检查等提出明确要求。《公告》自发布之日起执行。

  国家药监局注重落实持有人的质量主体责任,已发布实施《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》。鉴于委托生产活动日趋活跃,国家药监局进一步出台《公告》,更好推动落实持有人委托生产药品质量安全主体责任,保障药品全生命周期质量安全。

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